¿Cuáles son las ventajas de la goma de silicona médica?

La goma de silicona como material médico, tras décadas de aplicaciones clínicas, ha sido reconocida por la comunidad médica, su uso se está generalizando cada vez más, y muchas grandes empresas y fabricantes de dispositivos médicos la han convertido en su principal objetivo de desarrollo. ¿Cuáles son las ventajas de la goma de silicona médica?

La goma de silicona médica de grado alimentario tiene buena biocompatibilidad, es no irritante, no tóxica y no produce reacciones alérgicas en los tejidos humanos. En segundo lugar, es resistente a altas temperaturas, oxidación y envejecimiento biológico. Además, se caracteriza por su suavidad, elasticidad y alta transparencia, y tiene buen rendimiento de procesamiento, lo que permite fabricar dispositivos médicos de diversas formas. Su inercia fisiológica hace que su contacto con tejidos humanos y sangre no produzca reacciones adversas. Estas características hacen que los materiales de grado médico tengan aplicaciones amplias e importantes en ciencias de la vida, dispositivos médicos, fármacos y otros campos, pero aún existe un gran potencial por explorar; con el desarrollo de las ciencias de la vida y la investigación en biomateriales, contribuirá aún más a la sociedad humana.

Las siguientes cinco aplicaciones de la goma de silicona médica:

• ¿Qué es la goma de silicona médica?
• ¿Cuáles son las características de la goma de silicona médica?
• ¿Por qué elegir la silicona como material médico?
• ¿Qué tal la aplicación del caucho de silicona?
• ¿Cómo hacer que el caucho de silicona médico tenga un mejor rendimiento?

1. ¿Qué es la goma de silicona médica?

El caucho de silicona utilizado como material médico presenta resistencia a altas temperaturas, resistencia a la oxidación, hidrofobicidad, flexibilidad, permeabilidad, resistencia al envejecimiento, alta transparencia, inercia fisiológica, no adherencia a tejidos y sangre humanos, buena biocompatibilidad, no tóxico, insípido, no cancerígeno y una serie de características excelentes en moldeo por compresión y otras formas de conformado.

El caucho de silicona, como material médico polimérico de buen rendimiento, ha llamado la atención de profesionales tanto en la industria del caucho como en el campo médico. Esto se debe, en primer lugar, a que los materiales médicos de caucho de silicona tienen un alto contenido tecnológico y un alto valor añadido, con beneficios económicos muy sustanciales; en segundo lugar, las propiedades médicas del caucho de silicona no solo resuelven varios problemas médicos, sino que también permiten obtener resultados satisfactorios para los pacientes; en tercer lugar, el uso del caucho de silicona tiene un amplio rango de fuentes, facilitando a los fabricantes la producción y el procesado fino de productos de caucho de silicona, con buenos beneficios sociales y económicos.

Resina de silicona vinílica metílica XJY-8206 

Es un condensado de siloxano tetrafuncional (Q) y metilsilicona monofuncional (M), polímeros de silicona y compuestos de silicona hechos de materiales VMQ, con amplia resistencia a la temperatura, resistencia a la abrasión, resistencia a la intemperie, resistencia a la deformación por compresión, resistencia a la radiación ultravioleta y otras propiedades físicas, e inofensivo para el cuerpo humano, puede aplicarse a las industrias médica y alimentaria, y puede fabricarse como caucho de silicona líquido.

2. ¿Cuáles son las características de la goma de silicona médica?

(1) Buena biocompatibilidad, no irritante, no tóxico, sin reacción alérgica al tejido humano.

(2) Tiene buenas propiedades físico-químicas, y en contacto con fluidos y tejidos corporales puede mantener su elasticidad y suavidad originales, sin degradarse.

(3) Puede soportar altas temperaturas y puede esterilizarse. Procesamiento y conformado convenientes, fácil de esculpir en forma, fácil de usar.

El caucho de silicona médico está principalmente en contacto con el cuerpo humano. El caucho de silicona implantable in vivo se encuentra en todas partes en la vida, como en rinoplastias de silicona y productos protésicos. ¿Por qué usar caucho de silicona de grado médico? Porque tiene contacto directo o parcial con el cuerpo humano, para prevenir el riesgo de infección.

3. ¿Por qué elegir la silicona como material médico?

La estructura química única de los compuestos de silicona determina sus excelentes propiedades químicas.

3.1 Estabilidad

Debido a que la energía de enlace del enlace Si-O es grande, su rotura requiere más energía, haciéndolo más estable en todos los aspectos en comparación con la cadena C-C de los polímeros orgánicos; al mismo tiempo, debido a que la barrera de energía rotacional del enlace Si-O es pequeña, la cadena de polisiloxano es extremadamente flexible, permitiendo mantener el movimiento libre en un amplio rango de condiciones. Su estabilidad se manifiesta de varias maneras: primero, los materiales de silicona mantienen la estabilidad del rendimiento en un rango más amplio de temperaturas; segundo, en un campo de energía aplicado de manera sostenida pueden mantener un rendimiento relativamente estable, como ante UV, calor, rayos de alta energía, etc. Por lo tanto, tienen una amplia gama de aplicaciones en algunas ocasiones especiales con condiciones ambientales adversas (como altas temperaturas y alta radiación); y además, el material de silicona en el entorno natural no se oxida fácilmente, por lo que tiene mejor capacidad de resistencia a la intemperie y propiedades anti-envejecimiento. Por lo tanto, en el campo médico, los materiales de silicona tienen la capacidad de resistir la esterilización, el envejecimiento y muchas otras ventajas, y se utilizan ampliamente en algunos dispositivos médicos que requieren uso prolongado y repetido. Además, si la cadena lateral del polisiloxano tiene grupos funcionales absorbedores de energía, como fenilo, etc., puede mejorar aún más la estabilidad de los materiales de silicona.

3.2 Propiedades superficiales y biocompatibilidad

La tensión superficial del caucho de silicona es mucho menor que la de otros materiales. Por lo tanto, los materiales de silicona tienen una excelente hidrofobicidad, y también es notable que sus propiedades hidrofóbicas se mantienen relativamente permanentes y no están sujetas a cambios bajo la influencia de sustancias polares. Esto se debe a las pequeñas fuerzas de interacción de los grupos metilo en las cadenas de polisiloxano y al movimiento muy flexible de los segmentos de cadena. Al mismo tiempo, debido a la inercia de reacción del polisiloxano, no tiene carcinogenicidad, buena anticoagulación y biocompatibilidad, y otras características, es seguro en contacto con tejido humano, no se infecta fácilmente, tiene menos reacciones de rechazo, y su rendimiento es muy superior al de otros materiales. Es sobre la base de estas propiedades superficiales especiales y la biocompatibilidad del caucho de silicona, que se ha utilizado en grandes cantidades para fabricar catéteres internos y externos para el cuerpo humano, tubos de intubación, articulaciones artificiales, etc.

3.3 Permeabilidad

El caucho (PDMS) es el material polimérico de uso general existente con la mayor permeabilidad a los gases, lo que se debe a que su polímero tiene un alto grado de movilidad de cadena y la rápida respuesta a la disolución del material permeable causada por la variación del ángulo de enlace Si-O del PDMS entre 130-160 grados. ° Entre la cadena molecular del PDMS hay una alta convolución y era una estructura helicoidal, y las fuerzas intermoleculares también son muy pequeñas, por lo que la difusión y migración de gases y compuestos orgánicos volátiles en él es muy fácil, por lo que el coeficiente de difusión o coeficiente de permeabilidad es mucho mayor que el de otros materiales poliméricos. Por lo tanto, la transpirabilidad de los materiales de silicona le brinda ventajas únicas en el cuidado de heridas, además de sentirse cómodo en contacto con la piel.

4. ¿Qué hay sobre las aplicaciones de la goma de silicona?

Desde 1960, el caucho de silicona se ha utilizado cada vez más en el campo de los dispositivos médicos debido a las excelentes propiedades mencionadas que posee, especialmente su excelente biocompatibilidad e inercia biológica. Según los diferentes tipos de aplicaciones de dispositivos médicos, el caucho de silicona médico se puede dividir en dos categorías: implantación a largo plazo y contacto a corto plazo. Los dispositivos que han sido implantados en el cuerpo humano durante más de 29 días se denominan implantables a largo plazo, mientras que el contacto a corto plazo se refiere a dispositivos que han estado en contacto con el cuerpo humano durante menos de 29 días.

En las aplicaciones existentes de caucho de silicona médico, los dispositivos médicos de contacto a corto plazo incluyen catéteres humanos, tubos de infusión, tubos laríngeos, aglutinantes de silicona y lubricantes, etc.; los productos médicos de tipo implantable a largo plazo incluyen senos artificiales, articulaciones artificiales, implantes faciales, etc. La norma ISO10993-1 y según el tiempo de contacto con los tejidos del cuerpo humano, el tipo de contacto a corto plazo de caucho de silicona médico se subdivide además en tipo de contacto ultracorto (tiempo de contacto menor a 24h) y tipo de contacto más prolongado (tiempo de contacto mayor a 24h, menor a 29 días) en dos categorías.

Los diferentes tipos de aplicaciones requieren que el material cumpla con las pruebas de biotoxicidad apropiadas. Los materiales de caucho de silicona pueden utilizarse ampliamente en varios tipos de materiales; en la actualidad, la mayor cantidad de caucho de silicona médico se encuentra en los dispositivos médicos de contacto regular.

(1) Catéter de fluidos

Los tubos conductores de fluidos son dispositivos médicos que se insertan en el cuerpo humano para administrar fármacos, reactivos de diagnóstico o fluidos corporales mediante la inserción de un catéter. Según los usos diferentes, la forma y el tamaño del catéter médico varían mucho, y generalmente se pueden dividir en: catéter cardiovascular, catéter nervioso, catéter intravenoso y catéter urinario. Los materiales utilizados incluyen caucho de silicona, látex natural, cloruro de polivinilo, politetrafluoroetileno y poliuretano. Pero los materiales de silicona, debido a sus propiedades únicas, se convierten en una de las opciones preferidas para estos dispositivos médicos. Esto se debe a: el material de caucho de silicona es suave al tacto, tiene buena elasticidad y mayor resistencia que el látex natural, por lo que con el mismo diámetro externo el volumen es mayor, mejorando la eficiencia de administración; además, el caucho de silicona para moldeo por inyección también se utiliza para fabricar tubos de infusión para transportar diversos medicamentos líquidos.

XJY-705 1,3,5,7-tetrametilciclotetrasiloxano (D4H)

Es un siloxano reactivo que contiene enlace Si-H, puede sufrir una reacción de adición con olefinas insaturadas y puede utilizarse para la síntesis de caucho de silicona vulcanizable a temperatura ambiente.

(2) Adhesivos de silicona

Los adhesivos de silicona utilizados en el campo médico se pueden dividir en dos tipos: adhesivo sensible a la presión de silicona y caucho de silicona vulcanizable a temperatura ambiente. Entre ellos, el adhesivo sensible a la presión de silicona es fácil de remover, no se infecta fácilmente después de un uso prolongado, es transpirable y puede utilizarse como un excelente material para el cuidado de heridas, y también se utiliza ampliamente en campos como cintas analgésicas, cintas deportivas, etc. El caucho de silicona vulcanizable a temperatura ambiente se utiliza principalmente como adhesivo en contacto con el cuerpo humano para fijar otras piezas de material de silicona, pudiendo mantenerse durante mucho tiempo con un rendimiento estable, y no se infecta fácilmente.

Adhesivo sensible a la presión de silicona (SPSA) XJY 301

Es un líquido viscoso transparente e incoloro con una fuerza de despegado moderada, adecuado para papel arrugado, película de PET, cinta médica y otras cintas adhesivas. El adhesivo posee una fuerza de despegado moderada, es no tóxico, respetuoso con el medio ambiente, amigable con la piel, además de presentar una fuerte resistencia al envejecimiento, buena adherencia y otras características.

(3) Mascarilla

La mascarilla laríngea requiere una fácil inserción en la laringe humana, con un contacto cómodo con los tejidos bucales; además, puede reutilizarse manteniendo su limpieza; la mascarilla es transparente para facilitar la observación. La silicona tiene una textura suave y es transpirable, lo que la hace cómoda en contacto con el cuerpo humano; su biocompatibilidad evita infecciones y mantiene la higiene: buena estabilidad, permitiendo desinfección repetida sin envejecer: apariencia transparente, adaptable a diversos diseños de formas. Además, se puede aplicar un recubrimiento externo sobre la silicona para reducir su coeficiente de fricción dentro del cuerpo, facilitando la inserción de la mascarilla. Por lo tanto, el material de silicona cumple plenamente con los requisitos de diseño de la mascarilla.

5. ¿Cómo mejorar el rendimiento de la goma de silicona médica?

La silicona médica posee una excelente biocompatibilidad, siendo no irritante y no tóxica para el cuerpo humano. Es resistente a altas temperaturas y al envejecimiento, permitiendo esterilización repetida. Suave y elástica, se adapta a la actividad de los tejidos humanos. Buen rendimiento de procesamiento, apta para fabricar diversos dispositivos médicos. Su inercia fisiológica la hace segura y confiable para uso prolongado en el interior del cuerpo, constituyendo un material médico ideal. ¿Cómo mejorar la competitividad del producto?

XJY Silicone es uno de los principales fabricantes de resina de silicona MQ y silicona VMQ en China, con más de 30 años de experiencia en I+D y fabricación en la industria de la silicona（también produce silicona de grado médico

）, y cuenta con más de 15 patentes relacionadas y soporte técnico. Nuestros productos de materia prima de silicona pueden satisfacer las necesidades de aplicaciones médicas y ofrecer soluciones personalizadas diversificadas para usuarios industriales calificados.