O que dizer do silicone médico?

O século XXI é a era da saúde, mas também a era do rápido desenvolvimento das ciências da vida. O silicone como um novo material foi aplicado com sucesso em todos os aspectos da área médica, mas atualmente na China ainda está em sua infância, acredito que haverá maiores oportunidades de desenvolvimento no futuro. A síntese de compostos de silicone tem uma história de mais de 50 anos. E o silicone médico?

Os materiais de silicone de grau médico possuem propriedades únicas, como boa biocompatibilidade, não sensibilização cutânea, inércia fisiológica, atoxicidade, inodoro, resistência a temperaturas extremas, boa permeabilidade ao ar, permeabilidade única a soluções e propriedades físico-químicas estáveis. Nos últimos anos, tem sido um dos focos de pesquisa em materiais médicos humanos, na indústria farmacêutica, em reagentes de silanização e engenharia genética, sendo amplamente utilizado na área médica e de desenvolvimento, constituindo um produto típico de tecnologia intensiva e alto valor agregado.

Existem 3 aspectos para introduzir o silicone médico:

• Quais são os tipos de materiais de silicone?
• Como aplicar silicone médico?
• Como melhorar o desempenho dos produtos médicos?

1. Quais são os tipos de materiais de silicone?

Poliorganossiloxano é uma classe de estrutura molecular que contém pelo menos uma ligação Si-C e polímero de ligação Si-O-Si. Existem muitas variedades de compostos de silicone, de acordo com sua estrutura e forma, e eles são principalmente divididos nos seguintes cinco tipos.

(1) Dimeticona

A dimeticona é um polissiloxano linear completamente metilado, de acordo com os diferentes graus de polimerização, peso molecular e mudanças de viscosidade, pode ser um fluido fino transparente incolor até um semi-sólido pastoso altamente viscoso, não tóxico, incolor, inodoro, não sensibilizante para a pele, bioinerte e biocompatível, boa resistência a temperaturas extremas, etc., mas também tem boas propriedades anti-espumantes. Este material mais versátil é amplamente utilizado na eliminação de inchaço e distensão gastrointestinal, edema pulmonar, desespumação do suco gástrico antes da gastroscopia, desespumação do sangue em dispositivos de circulação sanguínea artificial, cuidados com a pele, tratamento de queimaduras e escaldões, e como um dispersante de drogas no sistema de liberação lenta de medicamentos.

(2) Óleo de silicone modificado com poliéter

Óleo de silicone modificado com poliéter poliorganossiloxano, a cadeia lateral é parcialmente substituída por grupos não iônicos hidrofílicos de polietoxi (E0)-polipropoxi (PO), e assim tem boa atividade superficial, reduzindo a tensão superficial do líquido, molhando, dispersando, emulsificando, e outros efeitos, são alguns dos óleos de silicone farmacêuticos e outras matérias-primas emulsificantes ideais, tem sido relatado como um surfactante não iônico para produtos farmacêuticos!

(3) Óleo de silicone hidrogenado metílico

Óleo de silicone contendo hidrogênio metílico é um líquido oleoso transparente incolor ou amarelo, a cadeia lateral contém uma certa proporção de hidrogênio ativo, e pode ser usado como um agente redutor para a síntese orgânica de drogas.

(4) Borracha de silicone

Borracha de silicone grau médico para polissiloxano linear através da adição, condensação, peróxido, radiação e outros métodos de reticulação, curando a formação de polímeros elásticos com ligações elásticas de alta resistência. Pode ser aplicada na pele ou implantada no corpo humano como veículo de liberação de fármacos; tubos de silicone podem ser usados para medicamentos, fluidos corporais e drenagem. A Farmacopeia Europeia contém implantes de elastômero de silicone e produtos de cateter.

(5) Organossilanos e agentes de acoplamento silano

Organossilanos e agentes de acoplamento de silano são uma classe de compostos orgânicos com uma estrutura especial, que podem ser hidrolisados diretamente no átomo de silício com grupos como halogênio, alcoxi, etc. Os agentes de acoplamento de silano também podem conter grupos ativos como grupos amino, grupos epóxi, como a base. Principalmente usados como reagentes de silanização para modificação química, como diclorodimetilsilano, gasosilano trimetílico, hexeniltrimetoxissilano, etc.

Avaliação toxicológica e de biocompatibilidade de materiais de silicone para uso médico. O silicone mais amplamente utilizado na área médica é o polidimetilsiloxano e seus produtos modificados, com viscosidade de 10~100.000 MPa-s. A bioatividade e toxicidade do polidimetilsiloxano modificado e seus derivados dependem da estrutura e características dos substituintes do grupo funcional. Por exemplo, o polidimetilsiloxano modificado com poliéter e o polidimetilsiloxano são considerados não tóxicos, mas podem causar certa irritação ocular.

2. Como aplicar silicone médico?

(1) Componentes da formulação

O óleo de silicone pode ser usado como excipiente (adjuvante, aditivo) em formulações dermatológicas para auxiliar no tratamento de várias doenças de pele, como acne, espinhas, psoríase, dermatite fúngica, hemorroidas, dermatite anal, dor da sarna, entre outras. Os óleos de silicone são usados na formulação de medicamentos antiacne devido às suas propriedades intrínsecas contra a acne. O hexametildisiloxano (ponto de ebulição 100°C)°C) é adicionado como componente volátil em sprays fungicidas em aerossol. Este disiloxano possui baixa tensão superficial, o que melhora a cobertura do medicamento na pele e também aumenta a atividade biológica do fármaco. O óleo de silicone não é apenas um ingrediente eficaz para cuidados com a pele, mas também para o tratamento de queimaduras: pomadas contendo óleo de silicone podem proporcionar alívio da dor aos pacientes queimados e desaparecimento mais rápido de nódulos, podendo controlar infecções e promover a geração de granulados: simultaneamente, pode ser utilizado como adjuvante no tratamento de queimaduras graves em ambiente estéril para proteger a superfície traumatizada da pele.

(2) Antiespumante de silicone

Os silicones utilizados para antiespumantes farmacêuticos geralmente possuem polidimetilsilicone modificado com poliéter de óleo de silicone metílico ou contêm uma mistura de organossiloxanos. Agentes antiespumantes de silicone também estão contidos na Farmacopeia dos Estados Unidos, no Formulário Nacional dos Estados Unidos e na Farmacopeia Europeia.

O desespumante farmacêutico de silicone pode ser adicionado diretamente ao contraste de bário para radiografia gastrointestinal ou ao agente de enema de bário utilizado, também durante ou antes da endoscopia, favorecendo o exame e diagnóstico; e em conjunto com medicamentos para tratamento de úlceras antiácidas e medicamentos que promovem o esvaziamento gastrointestinal para eliminar flatulência gastrointestinal, aliviar sintomas de refluxo ácido, aquecimento, distensão abdominal, etc., utilizado no tratamento de úlceras pépticas, esofagite de refluxo e outras doenças; utilizado no resgate de edema pulmonar agudo, pode desobstruir rapidamente as vias respiratórias, melhorar a falta de oxigênio, reduzir ou evitar a morte por respiração ventricular causada por obstrução do fluxo de ar por espuma, podendo também ser utilizado na indústria farmacêutica, como na desespumação de fermentação antimicrobiana e outros.

XJY-6010/XJY-6011/XJY-6012 Resina de Silicone Metil MQ é uma resina em pó sólida. Esta resina oferece boas propriedades antiespumantes e hidrofóbicas e elimina a espuma existente.

(3) Borracha de silicone

A mangueira de borracha de silicone médico é amplamente utilizada como mangueira para bombas peristálticas na administração de medicamentos em diversas fábricas farmacêuticas M P: este material semelhante à borracha também pode ser utilizado em circuladores extracorpóreos, cateteres de drenagem externos e internos, cateteres de terapia intervencionista, cateteres implantáveis e pode ser limpa in situ. O polissiloxano também pode ser utilizado na área de testes e análises médicas, como testes de conteúdo anestésico em tecidos humanos e sangue.

XJY-8206 Resina de silicone MQ de metil-vinil

É uma resina em pó sólida, que pode ser utilizada como carga de reforço para borracha de silicone moldável por adição (borracha de alta consistência), e também por possuir alta transparência e alta dureza.

Resina de Silicone MQ Metil Vinílico XJY-8206N + Dimeticona Vinílica

É uma borracha de silicone líquida LSR incolor e transparente, composta por resina de silicone MQ vinílica e óleo de silicone vinílico. Pode ser utilizada em borracha de silicone líquida e outros aditivos, mas também possui boas propriedades de reforço e endurecimento, sendo amplamente utilizada na área médica.

3. Como melhorar o desempenho dos produtos médicos?

Os materiais de silicone possuem baixa atividade química, baixa energia superficial e propriedades hidrofóbicas significativas, o que, até certo ponto, determina que o material possui excelente biocompatibilidade. Os materiais de silicone são amplamente utilizados em aplicações médicas por fabricantes de dispositivos, adesivo de silicone médico, processos químicos, produtos farmacêuticos, materiais biomédicos, produtos de higiene pessoal, alimentos e outras áreas que exigem contato prolongado com o corpo humano ou áreas relacionadas (fabricação de dispositivos médicos), tais como implantes de borracha de silicone e cateteres utilizados em dispositivos médicos classe I e classe III, incluindo uma variedade de produtos médicos, como contracepção intrauterina, derivação para hidrocefalia, circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca, implantes de órgãos artificiais e assim por diante. Como melhorar a competitividade dos seus produtos?

XJY Silicones é um dos principais resina de silicone MQ e Silicone VMQ fabricantes na China, com mais de 30 anos de experiência em P&D e fabricação na indústria de silicone e mais de 15 patentes relacionadas e suporte técnico. Nossos produtos de matérias-primas de silicone pode satisfazer as necessidades dos material de grau médicoe apoiam o fornecimento de soluções personalizadas diversificadas.