Quais são as vantagens da borracha de silicone médica?

A borracha de silicone como material médico, após décadas de aplicações clínicas, tem sido reconhecida pela comunidade médica. Sua aplicação está se tornando cada vez mais difundida, e muitas grandes empresas e fabricantes de dispositivos médicos têm a borracha de silicone médico como principal foco de desenvolvimento. Quais são as vantagens da borracha de silicone médico?

A borracha de silicone médico de grau alimentício possui boa biocompatibilidade, sendo não irritante, não tóxica e não causando reações alérgicas nos tecidos humanos. Em segundo lugar, a borracha de silicone médico é resistente a altas temperaturas, oxidação e envelhecimento biológico. Além disso, caracteriza-se por maciez, elasticidade e alta transparência, e possui boa capacidade de processamento, podendo ser transformada em diversos formatos de dispositivos médicos. Sua inércia fisiológica faz com que seu contato com tecidos humanos e sangue não produza reações adversas. Essas características tornam os materiais de grau médico amplamente importantes nas ciências da vida, dispositivos médicos, fármacos e outras áreas, com potencial ainda significativo a explorar. Com o desenvolvimento das ciências da vida e da pesquisa em biomateriais, contribuirá ainda mais para a sociedade humana.

Os cinco aspectos seguintes da aplicação da borracha de silicone médico:

• O que é borracha de silicone médico?
• Quais são as características da borracha de silicone médico?
• Por que escolher silicone como material médico?
• Como é a aplicação da borracha de silicone?
• Como tornar o desempenho da borracha de silicone médico melhor?

1. O que é borracha de silicone médico?

A borracha de silicone utilizada como material médico possui resistência a altas temperaturas, oxidação, hidrofobicidade, flexibilidade, permeabilidade, envelhecimento, alta transparência, inércia fisiológica, não adesão aos tecidos e sangue humanos, boa adaptabilidade biológica, não toxicidade, ausência de sabor, não carcinogênica e uma série de características excelentes em moldagem por compressão e outros métodos de moldagem.

A borracha de silicone, como material polimérico médico de bom desempenho, tem atraído a atenção de profissionais tanto na indústria da borracha quanto na área médica. Isso ocorre porque, primeiro, os materiais médicos de silicone possuem alto teor tecnológico e alto valor agregado, com benefícios econômicos substanciais; segundo, o uso das propriedades médicas do silicone não apenas resolve diversas questões médicas, mas também proporciona resultados satisfatórios aos pacientes; terceiro, a ampla disponibilidade do silicone facilita a produção e o acabamento por fabricantes de produtos de silicone, oferecendo bons benefícios sociais e econômicos.

XJY-8206 resina de silicone vinil metílica 

É um condensado de siloxano tetrafuncional (Q) e silicone monofuncional metílico (M), polímeros de silicone e compostos de silicone feitos de materiais VMQ, com ampla resistência à temperatura, abrasão, intempéries, deformação por compressão, radiação ultravioleta e outras propriedades físicas, sendo inofensivo ao corpo humano. Pode ser aplicado nas indústrias médica e alimentícia e utilizado para fabricar borracha de silicone líquida.

2. Quais são as características da borracha de silicone médico?

(1) Boa biocompatibilidade, não irritante, não tóxica, sem reações alérgicas aos tecidos humanos.

(2) Apresenta boas propriedades físico-químicas, e o contato com fluidos e tecidos corporais permite manter sua elasticidade e maciez originais, sem degradação.

(3) Suporta altas temperaturas e pode ser esterilizado. Processamento e moldagem convenientes, com facilidade para esculpir formas e uso simplificado.

A borracha de silicone médico entra principalmente em contato com o corpo humano. Silicone implantável in vivo está presente em diversas aplicações, como rinoplastias com silicone e produtos protéticos. Por que usar borracha de silicone de grau médico? Por estar em contato direto ou parcial com o corpo humano, para evitar riscos de infecção.

3. Por que escolher silicone como material médico?

A estrutura química única dos compostos de silicone determina suas excelentes propriedades químicas.

3.1 Estabilidade

Devido à alta energia de ligação da ligação Si-O, sua ruptura requer mais energia, tornando-a, em relação à cadeia C-C dos polímeros orgânicos, mais estável em todos os aspectos; ao mesmo tempo, como a barreira de energia rotacional da ligação Si-O é pequena, a cadeia de polissiloxano é extremamente flexível, permitindo que, sob uma ampla gama de condições, mantenha o movimento livre. Sua estabilidade manifesta-se de várias formas: primeiro, os materiais de silicone mantêm a estabilidade de desempenho em uma faixa mais ampla de temperaturas; segundo, num campo de energia aplicado de forma sustentada, mantêm um desempenho relativamente estável, como em UV, calor, raios de alta energia, etc. Portanto, alguns locais especiais com condições ambientais adversas (como altas temperaturas e alta radiação) possuem uma ampla gama de aplicações; além disso, o material de silicone no ambiente natural não é facilmente oxidado, tendo, por isso, uma melhor resistência atmosférica e propriedades anti-envelhecimento. Assim, na área médica, os materiais de silicone apresentam a capacidade de resistir à esterilização, ao envelhecimento e muitas outras vantagens, sendo amplamente utilizados em alguns dispositivos médicos que requerem uso prolongado e repetido. Adicionalmente, a cadeia lateral do polissiloxano, se contiver grupos funcionais absorvedores de energia, como fenil, pode melhorar ainda mais a estabilidade dos materiais de silicone.

3.2 Propriedades superficiais e biocompatibilidade

A tensão superficial da borracha de silicone é muito menor que a de outros materiais. Portanto, os materiais de silicone possuem excelente hidrofobicidade, sendo também notável que suas propriedades hidrofóbicas se mantêm relativamente permanentes e não se alteram sob a influência de substâncias polares. Isto se deve às pequenas forças de interação dos grupos metil nas cadeias de polissiloxano e ao movimento muito flexível dos segmentos da cadeia. Ao mesmo tempo, devido à inércia reacional do polissiloxano, ele não possui carcinogenicidade, apresenta boa anticoagulação e biocompatibilidade, entre outras características, é seguro em contato com tecido humano, não causa infecção facilmente, apresenta menos rejeições, e seu desempenho é muito superior a outros materiais. É com base nessas propriedades superficiais especiais e na biocompatibilidade da borracha de silicone que ela tem sido amplamente utilizada para fabricar cateteres internos e externos para o corpo humano, intubação, articulações artificiais, etc.

3.3 Permeabilidade

A borracha de silicone (PDMS) é o polímero de uso geral existente com a maior permeabilidade a gases, o que se deve ao seu alto grau de mobilidade da cadeia polimérica e à rápida resposta à dissolução do material permeável causada pela variação do ângulo de ligação Si-O do PDMS entre 130-160°. ° Entre a cadeia molecular do PDMS há uma alta convolução e uma estrutura helicoidal, e as forças intermoleculares são também muito pequenas, de modo que gases e compostos orgânicos voláteis se difundem e migram com facilidade, resultando em um coeficiente de difusão ou permeabilidade muito maior do que em outros materiais poliméricos. Portanto, a respirabilidade dos materiais de silicone lhes confere vantagens únicas no cuidado de feridas, ao mesmo tempo que proporcionam uma sensação de conforto em contato com a pele.

4. E quanto às aplicações da borracha de silicone?

Desde 1960, a borracha de silicone tem sido cada vez mais utilizada no campo de dispositivos médicos devido às excelentes propriedades mencionadas, especialmente sua excelente biocompatibilidade e inércia biológica. De acordo com os diferentes tipos de aplicações de dispositivos médicos, a borracha de silicone médica pode ser dividida em duas categorias: implantação de longo prazo e contato de curto prazo. Dispositivos implantados no corpo humano por mais de 29 dias são chamados de implantáveis de longo prazo, enquanto contato de curto prazo refere-se a dispositivos que estiveram em contato com o corpo humano por menos de 29 dias.

Nas aplicações existentes de borracha de silicone médica, os dispositivos médicos de contato de curto prazo incluem cateteres humanos, tubos de infusão, tubos laríngeos, ligantes de silicone e lubrificantes, etc.; os produtos médicos de implantação de longo prazo incluem mamas artificiais, articulações artificiais, implantes faciais, etc. A norma ISO10993-1 e de acordo com o tempo de contato com os tecidos corporais, o tipo de contato de curto prazo da borracha de silicone médica é ainda subdividido em tipo de contato ultra-curto (tempo de contato inferior a 24h) e tipo de contato de prazo mais longo (tempo de contato superior a 24h e inferior a 29 dias) em duas categorias.

Os diferentes tipos de aplicações exigem que o material atenda aos testes de biotoxicidade adequados. Os materiais de borracha de silicone podem ser amplamente utilizados em vários tipos de materiais; atualmente, a maior quantidade de borracha de silicone médica está nos dispositivos médicos de contato regular.

(1) Cateter de fluido

Tubos condutores de fluido são dispositivos médicos inseridos no corpo humano para administrar medicamentos, reagentes de diagnóstico ou fluidos corporais através de inserção por cateter. De acordo com os diferentes usos, a forma e o tamanho do cateter médico variam bastante e, geralmente, podem ser divididos em: cateter cardiovascular, cateter nervoso, cateter intravenoso e cateter urinário. Os materiais utilizados incluem borracha de silicone, látex natural, policloreto de vinila, politetrafluoretileno e poliuretano. Mas os materiais de silicone, devido às suas propriedades únicas, tornam-se uma das escolhas preferidas para esses dispositivos médicos. Isto porque: o material de borracha de silicone é macio ao toque, apresenta boa elasticidade e possui maior resistência que o látex natural, de modo que, com o mesmo diâmetro externo, o volume é maior, melhorando a eficiência da administração; além disso, a borracha de silicone de moldagem por injeção também é usada para fabricar tubos de infusão para transportar vários tipos de medicamentos líquidos.

XJY-705 1,3,5,7-Tetrametilciclotetrasiloxano (D4H)

É um siloxano reativo contendo ligação Si-H, pode sofrer reação de adição com olefinas insaturadas e pode ser usado para a síntese de borracha de silicone vulcanizada à temperatura ambiente.

(2) Adesivos de silicone

Os adesivos de silicone utilizados na área médica podem ser divididos em dois tipos: adesivo sensível à pressão de silicone e borracha de silicone vulcanizada à temperatura ambiente. Entre eles, o adesivo sensível à pressão de silicone é de fácil remoção, não causa infecção facilmente após uso prolongado, é respirável e pode ser usado como um excelente material para cuidados com feridas, sendo também amplamente utilizado em campos como fita analgésica, fita esportiva, etc. A borracha de silicone vulcanizada à temperatura ambiente é utilizada principalmente como um adesivo em contato com o corpo humano para fixar outras partes de material de silicone, podendo manter o desempenho estável por um longo tempo, sem causar infecção facilmente.

XJY 301 Adesivo Sensível à Pressão de Silicone (SPSA)

É um líquido viscoso transparente e incolor com força de descolamento moderada, adequado para papel enrugado, filme PET, fita médica e outras fitas adesivas. O adesivo possui força de descolamento moderada, é atóxico, ecológico, amigo da pele, com forte resistência ao envelhecimento, adesão e outras características.

(3) Máscara

A máscara laríngea requer fácil inserção na laringe humana, contato confortável com os tecidos orais; e pode ser reutilizada mantendo a limpeza; a máscara é transparente e de fácil observação. A borracha de silicone é macia ao toque e respirável, proporcionando conforto no contato com o corpo humano; biocompatibilidade, reduzindo o risco de infecção, mantendo a limpeza: boa estabilidade, pode ser repetidamente desinfetada sem envelhecer: aparência transparente, facilitando o design de diversas formas. Além disso, a borracha de silicone pode ser revestida externamente com uma camada de silicone para reduzir o coeficiente de atrito do material no corpo humano, facilitando a inserção da máscara. Portanto, o material de borracha de silicone atende plenamente aos requisitos de design da máscara.

5. Como melhorar o desempenho da borracha de silicone médica?

A borracha de silicone médica possui excelente biocompatibilidade, não causa irritação ou toxicidade ao corpo humano. É resistente a altas temperaturas e ao envelhecimento, podendo ser esterilizada repetidamente. Macia e elástica, adapta-se à atividade dos tecidos humanos. Boa processabilidade, pode ser usada na fabricação de diversos dispositivos médicos. Sua inércia fisiológica garante segurança e confiabilidade para uso prolongado no corpo, sendo um material médico ideal. Como melhorar a competitividade dos produtos?

A XJY Silicone é uma das principais fabricantes de resina MQ de silicone e silicone VMQ na China, com mais de 30 anos de experiência em P&D e fabricação na indústria de silicone.（também produz silicone de grau médico

）, e conta com mais de 15 patentes relacionadas e suporte técnico. Nossos produtos de matéria-prima de silicone atendem às necessidades de aplicações médicas e oferecem soluções personalizadas diversificadas para usuários industriais qualificados.