O que é óleo de silicone médico?

O mercado de fluidos de silicone médico tem continuado a crescer nos últimos anos, principalmente devido à sua vasta gama de aplicações no setor da saúde. O óleo de silicone médico desempenha um papel importante em vários aspetos, como cirurgia oftalmológica, lubrificação de dispositivos médicos e veículos para medicamentos, devido à sua alta pureza, alta consistência, biocompatibilidade e propriedades duradouras. Com o progresso contínuo da tecnologia médica e a tendência de envelhecimento da população, espera-se que a procura de mercado por óleo de silicone na indústria médica se expanda ainda mais. Ao mesmo tempo, a concorrência no mercado também está cada vez mais acirrada, as empresas precisam fortalecer a inovação tecnológica e a diferenciação de produtos para aumentar a sua competitividade. O que é o óleo de silicone médico?

O óleo de silicone de grau médico é um líquido oleoso clarificado incolor; inodoro ou quase inodoro, insípido. O óleo de silicone médico é extremamente solúvel em triclorometano, éter ou tolueno, e insolúvel em água e etanol. É um líquido de organossiloxano e seus derivados são especialmente utilizados na área médica. Serve a uma variedade de funções, como lubrificação e antiespumante em dispositivos médicos. O óleo de silicone médico é amplamente utilizado em operações médicas, preparações farmacêuticas e produtos de cuidados pessoais, como cirurgia oftálmica, gastroscopia, adesivos de silicone, gel de reparação de cicatrizes, etc. É favorecido por suas propriedades suaves, puras e não irritantes para a pele. Sua produção e aplicação estão sujeitas a rigorosos padrões e especificações de qualidade.

Os seguintes 5 aspetos da aplicação do óleo de silicone médico:

• Qual é o papel do óleo de silicone médico?
• Quais são os padrões para óleo de silicone médico?
• Quais são as características do silicone?
• Como é utilizado o óleo de silicone na medicina?
• Como tornar o desempenho do óleo de silicone melhor?

1. Qual é o papel do óleo de silicone médico?

Os silicones de grau médico são utilizados para diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças ou para lubrificação e função antiespumante em dispositivos médicos. De forma ampla, o óleo de silicone cosmético utilizado para cuidados com a pele e beleza também pertence a esta categoria. O óleo de silicone médico comum, como o polidimetilsiloxano, etc., com a utilização das suas propriedades antiespumantes, pode ser produzido para tratar o inchaço abdominal através de comprimidos contra gases e no tratamento do edema pulmonar através de aerossóis, mas também em cirurgia abdominal como agente antiaderente para prevenir aderências intestinais, na gastroscopia como antiespumante gástrico e como lubrificante de alguns instrumentos cirúrgicos médicos. O óleo de silicone médico deve ser produzido num ambiente limpo, com alta pureza, sem resíduos de catalisadores ácidos e alcalinos, e com baixa volatilidade, e agora é maioritariamente produzido pelo método da resina.

(1) Pode ser usado como lubrificante e agente de polimento para comprimidos, cápsulas, granulação de comprimidos, prensagem de comprimidos, revestimento e outros processos, conferindo brilho, propriedades antiaderentes e à prova de humidade; preparações de libertação controlada, especialmente o refrigerante das gotas;

(2) Pode ser usado como agente de libertação de moldes de supositórios; e pode ser usado no processo de extração de medicina tradicional chinesa como antiespumante;

(3) A sua tensão superficial é pequena e pode alterar a tensão superficial das bolhas, fazendo com que se rompam.

2. Qual é o padrão do óleo de silicone médico?

O óleo de silicone médico é um material médico comum, amplamente utilizado em dispositivos médicos, instrumentos médicos, suprimentos médicos e outros campos. Para garantir a qualidade e segurança do óleo de silicone médico, todos os países estabeleceram padrões e normas correspondentes. Seguem-se alguns padrões comuns de óleo de silicone médico.

(1) Padrão de pureza 

A pureza do óleo de silicone médico é um índice importante, geralmente exigida para atingir mais de 99,9%. O óleo de silicone de alta pureza pode reduzir a irritação e danos ao corpo humano e melhorar a segurança e fiabilidade dos dispositivos médicos.

(2) Padrão de viscosidade

A viscosidade do óleo de silicone médico refere-se ao seu desempenho de fluidez, que é geralmente expresso usando o grau Sylvester (cSt) como unidade. Diferentes dispositivos médicos e aplicações requerem viscosidades diferentes de fluidos de silicone, portanto é necessário escolher o grau de viscosidade apropriado de acordo com as necessidades específicas de uso.

(3) Padrões de biocompatibilidade 

Os fluidos de silicone médico estão em contacto direto com o corpo humano, por isso a sua biocompatibilidade é uma consideração importante. Os padrões nacionais exigem que o óleo de silicone médico no corpo não produza toxicidade, irritação e reações alérgicas, e não cause danos aos tecidos e órgãos humanos.

(4) Padrões de resistência à temperatura 

Os óleos de silicone médico geralmente precisam de ser desinfetados e esterilizados a temperaturas mais elevadas, por isso a sua resistência à temperatura também é um indicador importante. O padrão exige que o óleo de silicone médico mantenha estabilidade e fiabilidade dentro de uma determinada faixa de temperatura.

(5) Padrão de estabilidade 

O óleo de silicone médico precisa manter estabilidade durante o armazenamento e uso a longo prazo, sem decomposição, oxidação deterioração e outros fenómenos. Os padrões exigem que o óleo de silicone médico, durante um determinado período, mantenha as suas propriedades físicas e químicas inalteradas.

Além dos aspetos padrão mencionados acima, existem alguns outros padrões que também precisam de ser considerados, como a cor, odor e aparência do óleo de silicone médico. Todos estes critérios visam garantir a qualidade e segurança do óleo de silicone médico e proteger a saúde e interesses dos pacientes.

Na prática, o óleo de silicone médico também precisa cumprir os requisitos das leis e regulamentos de vários países e regiões, diferentes países sobre os padrões e normas do óleo de silicone médico podem ser diferentes, portanto o processo de produção e venda precisa ser ajustado de acordo com os requisitos do país e região específicos e cumpridos.

3. Quais são as características do silicone?

O material silicone é um polímero sintético com uma estrutura química e propriedades físicas únicas. Possui as seguintes características:

(1) Alta estabilidade química: 

Os materiais de silicone podem permanecer estáveis em ambientes extremos, como altas temperaturas, baixas temperaturas e ácidos e álcalis fortes, e não é fácil que ocorram reações químicas.

(2) Inércia fisiológica: 

O silicone tem boa compatibilidade com o tecido humano, é atóxico, não irritante e pode ser usado com segurança no corpo humano.

(3) Baixa tensão superficial: 

O silicone possui baixa tensão superficial, com boa lubrificidade e antiadesão.

(4) Forte resistência ao envelhecimento: 

O silicone tem uma longa vida útil e pode permanecer estável no ambiente natural.

(5) Boa biocompatibilidade: 

O silicone e o tecido humano têm boa compatibilidade e podem ser usados com segurança no corpo humano.

4. Como utilizar o óleo de silicone na medicina?

O tetrametildisiloxano é um composto de química orgânica sintética e solúvel em solventes orgânicos, como hidrocarbonetos aromáticos/petrolíferos, mas insolúvel em água. É um intermediário de silicone versátil, geralmente usado como agente de bloqueio de silicone. Devido aos átomos de hidrogênio reativos em sua estrutura molecular, polímeros copolímeros podem ser sintetizados por meio de reações de hidrossililação para produzir uma variedade de fluidos de silicone reativos com diversos grupos funcionais.

O tetrametildisiloxano tem uma ampla gama de aplicações na área médica, principalmente nas seguintes áreas:

(1) Embalagem e proteção farmacêutica

O tetrametildisiloxano é uma matéria-prima importante para a fabricação de sílica gel, frequentemente usado como material de proteção contra umidade e deterioração em embalagens farmacêuticas devido às suas excelentes propriedades de adsorção. Isso ajuda a manter a estabilidade e eficácia dos medicamentos e prolongar sua vida útil. A borracha de silicone líquida também pode ser utilizada para esse fim.

(2) Infusão e coleta de sangue

O tetrametildisiloxano ou seus produtos relacionados (por exemplo, óleo de silicone médico) podem reduzir a resposta imunológica do corpo e a deterioração da condição durante infusões e coletas de sangue, devido à sua baixa pressão osmótica e propriedades não irritantes aos tecidos, o que melhora a segurança e o conforto do procedimento médico.

(3) Síntese e preparação de medicamentos

O tetrametildisiloxano também desempenha um papel importante na síntese de medicamentos. Por exemplo, tem sido usado para sintetizar com sucesso drogas inibidoras farmacologicamente importantes, como cagliflozina (Invokana) e dagliflozina (Farxiga). O desenvolvimento e aplicação desses medicamentos forneceram novas opções de tratamento para pacientes com diabetes.

(4) Lubrificação de dispositivos médicos

Alta pureza e lubrificidade: Como o tetrametildisiloxano ou seus derivados (por exemplo, óleos de silicone médicos) têm alta pureza e boa lubrificidade, eles são frequentemente usados na lubrificação de dispositivos médicos para reduzir o atrito entre os dispositivos e os tecidos corporais, diminuir o desconforto do paciente e melhorar a eficiência e segurança do uso de dispositivos médicos.

(5) Outras aplicações médicas

Amplamente utilizado em cosméticos, o tetrametildisiloxano também exibe propriedades antioxidantes, antibacterianas e anti-inflamatórias. Essas propriedades de silicone de grau alimentício o tornam potencialmente útil também no campo médico, como para a melhoria e tratamento de problemas como sensibilidade e ressecamento da pele.

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É um intermediário de silicone amplamente utilizado, geralmente usado como agente de bloqueio de silicone e também pode ser usado como matéria-prima de grau farmacêutico para intermediários farmacêuticos.

5. Como fazer com que o óleo de silicone tenha um melhor desempenho?

Os óleos de silicone são amplamente utilizados e importantes no campo de materiais de grau médico, adesivos de silicone e borracha de silicone (borracha de alta consistência) também podem ser usados. Sua alta pureza, atoxicidade, boa biocompatibilidade e estabilidade química tornam os óleos de silicone ideais para a fabricação de dispositivos médicos, formulações farmacêuticas e produtos de cuidados pessoais. Como melhorar a competitividade dos seus produtos?

XJY Silicones é um dos principais resina de silicone MQ e Silicone VMQ fabricantes na China, com mais de 30 anos de experiência em P&D e fabricação na indústria de silicone, bem como mais de 15 patentes relacionadas e suporte técnico. Nossos produtos de matérias-primas de silicone pode satisfazer as necessidades dos Área médica e apoiar o fornecimento de soluções personalizadas diversificadas.