Каковы преимущества медицинской силиконовой резины?

Силиконовый каучук как медицинский материал после десятилетий клинического применения получил признание в медицинском сообществе, его применение становится всё более широким, и многие крупные компании и производители медицинского оборудования рассматривают медицинский силиконовый каучук в качестве основной цели разработки. Каковы преимущества медицинского силиконового каучука?

Медицинский силиконовый каучук пищевого класса обладает хорошей биосовместимостью, не раздражает, не токсичен и не вызывает аллергических реакций в тканях человека. Во-вторых, медицинский силиконовый каучук устойчив к высоким температурам, окислению и биологическому старению. Кроме того, он характеризуется мягкостью, эластичностью и высокой прозрачностью, а также обладает хорошими технологическими свойствами, что позволяет изготавливать медицинские изделия различных форм. Его физиологическая инертность обеспечивает отсутствие неблагоприятных реакций при контакте с тканями и кровью человека. Эти характеристики делают материалы медицинского класса широко и важными в таких областях, как науки о жизни, медицинские приборы, лекарственные средства, но ещё существует огромный потенциал для изучения; с развитием наук о жизни и исследований биоматериалов он внесёт больший вклад в человеческое общество.

Следующие пять аспектов применения медицинского силиконового каучука:

• Что такое медицинский силиконовый каучук?
• Каковы характеристики медицинского силиконового каучука?
• Почему выбирают силикон в качестве медицинского материала?
• Как обстоит дело с применением силиконового каучука?
• Как улучшить характеристики медицинской силиконовой резины?

1. Что такое медицинский силиконовый каучук?

Силиконовая резина, используемая в качестве медицинского материала, характеризуется термостойкостью, окислительной стойкостью, гидрофобностью, эластичностью, проницаемостью, стойкостью к старению, высокой прозрачностью, физиологической инертностью, отсутствием адгезии к тканям и крови человека, хорошей биосовместимостью, нетоксичностью, отсутствием вкуса и запаха, неканцерогенностью и рядом других превосходных свойств при формовании прессованием и другими способами формования.

Силиконовая резина как медицинский полимерный материал с хорошими характеристиками привлекла внимание специалистов как в резиновой промышленности, так и в медицинской области. Причина в том, что, во-первых, медицинские материалы из силиконовой резины являются высокотехнологичными и обладают высокой добавленной стоимостью, обеспечивая существенные экономические выгоды; во-вторых, использование медицинских свойств силиконовой резины не только решает ряд медицинских проблем, но и позволяет достичь удовлетворительных результатов для пациентов; в-третьих, сырье для производства силиконовой резины имеет широкую доступность, что облегчает производителям силиконовых изделий их производство и тонкую обработку, обеспечивая хорошую социальную и экономическую эффективность.

Винилметилсиликоновая смола XJY-8206 

Это конденсат четырехфункционального силоксана (Q) и монометилсиликона (M), силиконовые полимеры и соединения, изготовленные из материалов VMQ, обладают широким диапазоном термостойкости, износостойкостью, стойкостью к атмосферным воздействиям, стойкостью к сжатию и деформации, устойчивостью к ультрафиолетовому излучению и другими физическими свойствами, безвредны для человеческого организма, могут применяться в медицинской и пищевой промышленности, пригодны для изготовления жидкой силиконовой резины.

2. Каковы характеристики медицинского силиконового каучука?

(1) Хорошая биосовместимость, не вызывает раздражения, нетоксична, не вызывает аллергических реакций в тканях человека.

(2) Обладает хорошими физико-химическими свойствами, при контакте с биологическими жидкостями и тканями сохраняет свою первоначальную эластичность и мягкость, не подвергается деградации.

(3) Выдерживает высокие температуры и может подвергаться стерилизации. Удобна в переработке и формовании, легко поддается формовке и скульптурированию, проста в использовании.

Медицинская силиконовая резина в основном контактирует с человеческим телом, имплантируемые силиконовые изделия можно найти повсюду в жизни, например, силиконовые имплантаты для ринопластики и протезные изделия. Почему используется медицинская силиконовая резина? Поскольку она находится в прямом контакте с телом или его частью, чтобы предотвратить риск инфицирования.

3. Почему выбирают силикон в качестве медицинского материала?

Уникальная химическая структура силиконовых соединений определяет их превосходные химические свойства.

3.1 Стабильность

Благодаря высокой энергии связи Si-O, для ее разрыва требуется больше энергии, что делает ее по сравнению с C-C связью органических полимеров более стабильной во всех отношениях; одновременно, из-за низкого энергетического барьера вращения связи Si-O, полисилоксановые цепи чрезвычайно гибки, что позволяет им сохранять свободное движение в широком диапазоне условий. Их стабильность проявляется в нескольких аспектах: во-первых, силиконовые материалы сохраняют стабильность характеристик в более широком диапазоне температур; во-вторых, при длительном воздействии энергетических полей могут сохранять относительно стабильные свойства, например, под действием УФ, тепла, высокоэнергетического излучения и т.д. Поэтому они находят широкое применение в особо суровых условиях (например, при высоких температурах и высоком уровне радиации); кроме того, силиконовые материалы в природной среде не подвержены легкому окислению, и поэтому обладают лучшей стойкостью к атмосферным воздействиям и старению. Таким образом, в медицинской области силиконовые материалы обладают способностью противостоять стерилизации, старению и многими другими преимуществами, они широко используются в медицинских устройствах, требующих длительного многократного применения. Кроме того, боковые цепи полисилоксана, если они содержат функциональные группы, поглощающие энергию, такие как фенил и др., могут еще больше повысить стабильность силиконовых материалов.

3.2 Поверхностные свойства и биосовместимость

Поверхностное натяжение силиконовой резины значительно ниже, чем у других материалов. Поэтому силиконовые материалы обладают превосходной гидрофобностью, и также примечательно, что их гидрофобные свойства сохраняются относительно постоянно и не подвержены изменениям под влиянием полярных веществ. Это обусловлено малыми силами взаимодействия метильных групп на полисилоксановых цепях и высокой подвижностью сегментов цепей. В то же время, благодаря реакционной инертности полисилоксана, он не обладает канцерогенностью, характеризуется хорошей антикоагулянтной активностью и биосовместимостью, безопасен при контакте с тканями человека, менее подвержен инфицированию, вызывает меньше реакций отторжения, и его характеристики значительно превосходят другие материалы. Именно на основе этих особых поверхностных свойств и биосовместимости силиконовая резина широко используется для производства катетеров, интубационных трубок, искусственных суставов и других изделий, как для внутреннего, так и для внешнего применения в теле человека.

3.3 Проницаемость

Силиконовая резина (ПДМС) является существующим универсальным полимером с самой высокой газопроницаемостью среди материалов, что обусловлено высокой подвижностью полимерных цепей и быстрой реакцией на растворение проницаемого материала из-за изменения угла связи Si-O-Si ПДМС в диапазоне 130-160 градусов. ° Молекулярные цепи ПДМС сильно скручены и имеют спиральную структуру, а межмолекулярные силы также очень малы, что делает диффузию и миграцию газов и летучих органических соединений в них очень легкой, поэтому коэффициент диффузии или проницаемости значительно выше, чем у других полимерных материалов. Таким образом, воздухопроницаемость силиконовых материалов дает им уникальные преимущества в уходе за ранами, обеспечивая при этом комфортные ощущения при контакте с кожей.

4. Каково применение силиконового каучука?

С 1960-х годов силиконовая резина, благодаря упомянутым превосходным свойствам, особенно отличной биосовместимости и биологической инертности, все шире применяется в области медицинских изделий. В зависимости от типа применения медицинских изделий медицинскую силиконовую резину можно разделить на две категории: долгосрочная имплантация и краткосрочный контакт. Устройства, имплантированные в тело человека более чем на 29 дней, называются долгосрочными имплантируемыми, в то время как краткосрочный контакт относится к устройствам, находящимся в контакте с телом человека менее 29 дней.

В существующих применениях медицинской силиконовой резины к устройствам краткосрочного контакта относятся человеческие катетеры, инфузионные трубки, ларингеальные трубки, силиконовые связующие и смазки и т.д.; к долгосрочным имплантируемым медицинским изделиям относятся искусственная грудь, искусственные суставы, лицевые имплантаты и т.д. Стандарт ISO10993-1 и в зависимости от времени контакта с тканями человека подразделяет медицинскую силиконовую резину краткосрочного контакта на сверхкраткосрочный контакт (время контакта менее 24 часов) и пролонгированный контакт (время контакта более 24 часов, но менее 29 дней).

Различные типы применений требуют, чтобы материал соответствовал соответствующим тестам на биотоксичность. Материалы из силиконовой резины могут широко использоваться в различных типах изделий, в настоящее время наибольший объем медицинской силиконовой резины приходится на устройства регулярного контакта.

(1) Катетер для жидкостей

Жидкопроводящие трубки — это медицинские устройства, вводимые в тело человека для доставки лекарств, диагностических реагентов или биологических жидкостей путем введения катетера. В зависимости от назначения форма и размер медицинского катетера сильно различаются, и в целом их можно разделить на: сердечно-сосудистые катетеры, нейрокатетеры, внутривенные катетеры и мочевые катетеры. Используемые материалы включают силиконовую резину, натуральный латекс, поливинилхлорид, политетрафторэтилен и полиуретан. Но силиконовые материалы благодаря своим уникальным свойствам становятся одним из предпочтительных материалов для этих медицинских устройств. Это связано с тем, что: силиконовая резина мягкая на ощупь, обладает хорошей эластичностью и имеет более высокую прочность, чем натуральный латекс, поэтому при одинаковом наружном диаметре объем больше, что повышает эффективность доставки; кроме того, литьевая силиконовая резина также используется для изготовления инфузионных трубок для транспортировки различных жидких лекарств.

XJY-705 1,3,5,7-Тетраметилциклотетрасилоксан (D4H)

Это реакционноспособный силоксан, содержащий связь Si-H, может вступать в реакцию присоединения с ненасыщенными олефинами и может использоваться для синтеза силиконовой резины, отверждаемой при комнатной температуре.

(2) Силиконовые клеи

Силиконовые адгезивы, используемые в медицинской области, можно разделить на два типа: силиконовый клей чувствительный к давлению (адгезив) и силиконовая резина, отверждаемая при комнатной температуре. Среди них силиконовый клей чувствительный к давлению легко удаляется, не вызывает инфекций при длительном использовании, воздухопроницаем и может служить отличным материалом для ухода за ранами, а также широко используется в таких областях, как обезболивающие пластыри, спортивные ленты и т.д. Силиконовая резина, отверждаемая при комнатной температуре, в основном используется в качестве адгезива, контактирующего с телом человека, для фиксации других силиконовых деталей, может длительное время сохранять стабильные характеристики, менее подвержена инфицированию.

Силиконовый клей чувствительный к давлению (SPSA) XJY 301

Это бесцветная прозрачная вязкая жидкость с умеренной силой отслаивания, подходящая для гофрированной бумаги, ПЭТ-плёнки, медицинского скотча и других клейких лент. Клеевой состав обладает умеренной силой отслаивания, нетоксичен, экологически безопасен, гипоаллергенен, а также характеризуется высокой устойчивостью к старению, адгезией и другими свойствами.

(3) Маска

Ларингеальная маска требует легкого введения в гортань человека, комфортного контакта с тканями полости рта; может использоваться многократно для поддержания чистоты; маска прозрачна и удобна для наблюдения. Силиконовая резина на ощупь мягкая и дышащая, что обеспечивает комфорт при контакте с телом человека; биосовместимость, благодаря чему организм менее подвержен инфицированию, поддерживается чистота: хорошая стабильность, возможна многократная дезинфекция без старения материала: прозрачный внешний вид, легко адаптируется к дизайну различных форм. Кроме того, силиконовую резину можно покрыть силиконовым покрытием для снижения коэффициента трения материала в организме, что облегчает введение маски. Таким образом, силиконовая резина полностью соответствует требованиям к конструкции маски.

5. Как улучшить эксплуатационные характеристики медицинского силиконового каучука?

Медицинская силиконовая резина обладает превосходной биосовместимостью, не вызывает раздражения и нетоксична для организма. Устойчива к высоким температурам и старению, может многократно стерилизоваться. Мягкая и эластичная, способна адаптироваться к движению тканей человека. Хорошие технологические свойства позволяют изготавливать разнообразные медицинские изделия. Ее физиологическая инертность обеспечивает безопасность и надежность при длительном использовании в организме, что делает ее идеальным медицинским материалом. Как повысить конкурентоспособность продукции?

XJY Silicone является одним из ведущих производителей силиконовых MQ-смол и VMQ-силикона в Китае, с более чем 30-летним опытом НИОКР и производства в силиконовой отрасли（также производит силикон медицинского класса

）, а также имеет более 15 соответствующих патентов и техническую поддержку. Наши сырьевые силиконовые продукты соответствуют требованиям медицинского применения и предоставляют диверсифицированные индивидуальные решения для квалифицированных промышленных пользователей.