의료용 실리콘 고무의 장점은 무엇인가요?

수십 년간의 임상 응용을 거친 의료 재료로서의 실리콘 고무는 의학계의 인정을 받아 그 응용이 점점 더 확대되고 있으며, 많은 대기업 및 의료 기기 제조사들이 의료용 실리콘 고무를 주요 개발 대상으로 삼고 있습니다. 의료용 실리콘 고무의 장점은 무엇인가요?

의료 식품 등급 실리콘 고무는 우수한 생체 적합성을 갖추고 있으며, 인체 조직에 자극적이지 않고 독성이 없으며 알레르기 반응을 일으키지 않습니다. 둘째, 의료용 실리콘 고무는 고온, 산화 및 생물학적 노화에 저항성이 있습니다. 또한 부드러움, 탄력성 및 높은 투명도의 특성을 지니고 있으며, 우수한 가공 성능으로 다양한 형태의 의료 기기로 제작될 수 있습니다. 그 생리적 무활성은 인체 조직 및 혈액과 접촉해도 불량 반응을 일으키지 않습니다. 이러한 특성들은 의료 등급 소재를 생명 과학, 의료 기기, 약제 등 분야에서 폭넓고 중요한 응용이 가능하게 하지만, 아직도 발굴할 잠재력이 큽니다. 생명 과학 및 생체 재료 연구의 발전과 더불어 인류 사회에 더 큰 기여를 할 것입니다.

의료용 실리콘 고무 응용의 다음 다섯 가지 측면:

• 의료용 실리콘 고무란 무엇인가요?
• 의료용 실리콘 고무의 특성은 무엇인가요?
• 왜 의료 재료로 실리콘을 선택하나요?
• 실리콘 고무의 적용은 어떻습니까?
• 의료용 실리콘 고무의 성능을 어떻게 향상시킬 수 있나요?

1. 의료용 실리콘 고무란 무엇인가요?

의료 재료로 사용되는 실리콘 고무는 고온 저항성, 산화 저항성, 소수성, 유연성, 투과성, 내후성, 높은 투명도, 생리적 무관성, 인체 조직 및 혈액에 대한 비접착성, 우수한 생체 적합성, 무독성, 무미, 비발암성 및 압축 성형과 기타 성형 방식에서의 일련의 우수한 특성을 갖추고 있습니다.

우수한 성능을 가진 의료용 고분자 재료로서의 실리콘 고무는 고무 산업과 의료 분야 모두에서 전문가들의 관심을 끌었습니다. 그 이유는 첫째, 실리콘 고무 의료 재료는 기술 집약도가 높고 부가가치가 높아 경제적 이익이 매우 큽니다. 둘째, 실리콘 고무 의료 재료의 사용은 여러 의료 문제를 해결할 뿐만 아니라 환자가 만족스러운 결과를 얻을 수 있게 합니다. 셋째, 실리콘 고무 사용은 원료 공급원이 다양하여 실리콘 고무 제품 제조업체의 생산과 정밀 가공에 편리하며, 우수한 사회적, 경제적 이익을 제공합니다.

XJY-8206 비닐 메틸 실리콘 수지 

이는 4관능성 실록산(Q)과 1관능성 메틸 실리콘(M)의 축합체로, VMQ 재료로 만들어진 실리콘 고분자와 실리콘 화합물로, 넓은 온도 저항성, 내마모성, 내후성, 압축 변형 저항성, 자외선 차단성 등의 물리적 특성을 가지며 인체에 무해하여 의료 및 식품 산업에 적용할 수 있고, 액상 실리콘 고 rubber를 만들 수 있습니다.

2. 의료용 실리콘 고무의 특성은 무엇인가요?

(1) 우수한 생체 적합성, 자극 없음, 무독성, 인체 조직에 대한 알레르기 반응 없음.

(2) 우수한 물리적, 화학적 특성을 가지고 있으며, 체액 및 조직과 접촉하는 과정에서 원래의 탄력성과 부드러움을 유지할 수 있고, 분해되지 않습니다.

(3) 고온을 견딜 수 있으며, 멸균이 가능합니다. 가공 및 성형이 편리하며, 조각 형태를 쉽게 가공할 수 있고, 사용이 용이합니다.

의료용 실리콘 고 rubber는 주로 인체와 접촉하며, 체내 이식용 실리콘 고무는 생활 곳곳에서 찾아볼 수 있습니다. 예를 들어 실리콘 고무 코성형술 및 보철 제품 등이 있습니다. 왜 의료용 등급 실리콘 고무를 사용할까요? 인체와 직접 또는 일부 직접 접촉하기 때문에 감염 위험을 방지하기 위해서입니다.

3. 왜 의료 재료로 실리콘을 선택하나요?

실리콘 화합물의 독특한 화학 구조는 그들의 우수한 화학적 특성을 결정합니다.

3.1 안정성

Si-O 결합의 결합 에너지가 크기 때문에 그 결합이 끊어지려면 더 많은 에너지가 필요하며, 이는 유기 고분자의 C-C 사슬에 비해 모든 면에서 더 안정적입니다. 동시에 Si-O 결합의 회전 에너지 장벽이 작기 때문에 폴리실록산 사슬은 매우 유연하여 광범위한 조건에서 자유로운 움직임을 유지할 수 있습니다. 그 안정성은 여러 방식으로 나타납니다: 첫째, 실리콘 재료는 더 넓은 온도 범위에서 성능 안정성을 유지합니다. 둘째, 지속적으로 가해지는 에너지장(예: 자외선, 열, 고에너지선 등)에서도 상대적으로 안정된 성능을 유지할 수 있습니다. 따라서 일부 환경이 가혹한(예: 고온, 고방사선) 특수 상황에서 광범위하게 응용됩니다. 또한, 실리콘 재료는 자연 환경에서 쉽게 산화되지 않아 더 나은 내후성과 내노화 특성을 가지고 있습니다. 따라서 의료 분야에서 실리콘 재료는 멸균 저항성, 내노화성 등 많은 이점을 가지고 있어 일부 장기적, 반복적인 사용이 필요한 의료 기기에 널리 사용됩니다. 또한, 폴리실록산의 측쇄에 에너지 흡수 기능기(예: 페닐기 등)가 있다면 실리콘 재료의 안정성을 더욱 향상시킬 수 있습니다.

3.2 표면 특성과 생체 적합성

실리콘 고무의 표면 장력은 다른 재료들보다 훨씬 낮습니다. 따라서 실리콘 재료는 우수한 소수성을 가지며, 주목할 만한 점은 그들의 소수성이 비교적 영구적으로 유지되고 극성 물질의 영향으로 변화하지 않는다는 것입니다. 이는 폴리실록산 사슬의 메틸기들의 상호 작용력이 작고 사슬 단편의 움직임이 매우 유연하기 때문입니다. 동시에, 폴리실록산의 반응 비활성으로 인해 발암성이 없고, 우수한 항응고성과 생체 적합성 등의 특성을 가지고 있어 인체 조직과 접촉 시 안전하며, 감염되기 쉽지 않고, 거부 반응이 적으며, 그 성능은 다른 재료들보다 훨씬 우수합니다. 실리콘 고무의 이러한 특별한 표면 특성과 생체 적합성을 바탕으로 인체 내외부와 접촉하는 카테터, 삽관, 인공 관절 등을 대량 제작하는 데 사용되어 왔습니다.

3.3 투과성

고무(PDMS)는 기존의 범용 고분자 중 기체 투과성이 가장 높은 재료입니다. 이는 그 고분자가 높은 사슬 이동성을 가지고 있고 PDMS의 Si-O-Si 결합 각도가 130-160도 사이에서 변화함에 따라 투과성 물질 용해에 대한 빠른 반응을 보이기 때문입니다. ° PDMS의 분자 사슬 사이는 매우 꼬여 있고 나선 구조를 이루며, 분자간 힘도 매우 작기 때문에 기체 및 휘발성 유기 화합물의 확산과 이동이 매우 용이합니다. 따라서 확산 계수나 투과 계수는 다른 고분자 재료들보다 훨씬 큽니다. 따라서 실리콘 재료의 통기성은 상처 관리에서 독특한 이점을 제공하며, 피부 접촉 시에도 편안한 감촉을 줍니다.

4. 실리콘 고무 적용 분야는 어떻습니까?

1960년 이후, 실리콘 고무는 앞서 언급한 우수한 특성, 특히 뛰어난 생체 적합성과 생물학적 불활성으로 인해 의료 기기 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 의료 기기 응용 유형에 따라 의료용 실리콘 고무는 장기 이식형과 단기 접촉형의 두 범주로 나눌 수 있습니다. 인체에 29일 이상 이식된 기기를 장기 이식형이라고 하며, 단기 접촉은 인체와 29일 미만 접촉한 기기를 의미합니다.

현존하는 의료용 실리콘 고무 응용 분야에서 단기 접촉형 의료 기기에는 인체 카테터, 수액관, 후두관, 실리콘 접착제, 윤활제 등이 포함됩니다. 장기 이식형 의료 제품에는 인공 유방, 인공 관절, 안면 이식물 등이 포함됩니다. ISO10993-1 표준에 따르고 인체 조직과의 접촉 시간에 따라 단기 접촉형 의료용 실리콘 고무는 초단기 접촉형(접촉 시간 24시간 미만)과 장기간 접촉형(접촉 시간 24시간 초과, 29일 미만) 두 범주로 추가 세분화됩니다.

다른 유형의 응용 분야는 재료가 적절한 생독성 시험을 충족해야 합니다. 실리콘 고무 재료는 다양한 유형의 재료에 광범위하게 사용될 수 있으며, 현재 가장 많은 양의 의료용 실리콘 고무는 정규 접촉형 의료 기기에 사용됩니다.

(1) 유체 카테터

액체 전도관은 카테터 삽입을 통해 인체에 약물, 진단 시약 또는 체액을 전달하기 위해 삽입되는 의료 기기입니다. 용도에 따라 의료용 카테터의 모양과 크기는 매우 다양하며, 일반적으로 심혈관 카테터, 신경 카테터, 정맥 카테터, 요도 카테터로 나눌 수 있습니다. 사용되는 재료에는 실리콘 고무, 천연 라텍스, 폴리염화비닐, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리우레탄이 있습니다. 그러나 실리콘 재료는 그 독특한 특성으로 인해 이러한 의료 기기 중 선택되는 재료 중 하나가 되었습니다. 이는 실리콘 고무 재료가 촉감이 부드럽고, 우수한 탄성을 가지며, 천연 라텍스보다 강도가 높아 동일한 외경일 때 체적이 더 커 전달 효율이 향상되기 때문입니다. 또한, 사출 성형 실리콘 고무는 다양한 액체 약물을 운반하기 위한 수액관 제작에도 사용됩니다.

XJY-705 1,3,5,71,3,5,7테트라메틸시클로테트라실록산(D4H)

이는 Si-H 결합을 포함하는 반응성 실록산으로, 불포화 올레핀에 첨가 반응을 일으킬 수 있으며, 상온 가교 실리콘 고무 합성에 사용될 수 있습니다.

(2) 실리콘 접착제

의료 분야에서 사용되는 실리콘 접착제는 실리콘 감압 접착제와 상온 가교 실리콘 고무 두 가지 유형으로 나눌 수 있습니다. 그 중 실리콘 감압 접착제는 제거하기 쉽고 오랜 사용 후 감염되기 어려우며, 통기성이 있어 우수한 상처 관리 재료로 사용될 수 있으며, 또한 진통 테이프, 스포츠 테이프 등의 분야에서도 널리 사용됩니다. 상온 가교 실리콘 고무는 주로 인체와 접촉하는 접착제로 사용되어 다른 실리콘 재료 부품을 고정하며 장기간 안정적인 성능을 유지하고 감염되기 어렵습니다.

XJY 301 실리콘 감압 접착제 (SPSA)

이는 무색 투명한 점액성 액체로, 적절한 박리력을 가지며, 주름진 종이, PET 필름, 의료용 테이프 및 기존 접착 테이프에 적합합니다. 이 접착제는 적절한 박리력, 무독성, 환경 친화성, 피부 친화성, 강한 내후성, 접착성 등의 특성을 가지고 있습니다.

(3) 마스크

후두 마스크는 인체 후두에 쉽게 삽입 가능하고 구강 조직과 쾌적하게 접촉하며 반복 사용이 가능하여 청결을 유지합니다. 마스크는 투명하여 관찰하기 쉽습니다. 실리콘 고무는 부드럽고 통기성이 좋아 인체 접촉 시 편안하며, 생체 적합성으로 인체가 감염되기 어렵고 청결을 유지합니다. 우수한 안정성으로 반복 소독에도 노화되지 않으며, 투명한 외관으로 다양한 형태의 디자인을 구현하기 쉽습니다. 또한 실리콘 고무 외부에 실리콘 코팅을 하여 인체 내에서의 마찰 계수를 낮출 수 있어 마스크 삽입이 용이합니다. 따라서 실리콘 고무 재료는 마스크의 설계 요건을 완전히 충족할 수 있습니다.

5. 의료용 실리콘 고무의 성능을 더욱 향상시키려면 어떻게 해야 합니까?

의료용 실리콘 고무는 뛰어난 생체 적합성을 가지고 있으며 인체에 무자극 및 무독성입니다. 높은 내열성과 내노화성을 지녀 반복적인 멸균이 가능하며, 부드럽고 탄력 있어 인체 조직의 움직임에 잘 적응합니다. 가공성이 우수하여 다양한 의료 기기 제조에 활용할 수 있습니다. 생리적 불활성으로 인체 내 장기 사용에도 안전하고 신뢰할 수 있어 이상적인 의료 재료입니다. 제품의 경쟁력을 높이려면 어떻게 해야 합니까?

XJY Silicone은 중국의 선도적인 실리콘 MQ 수지 및 VMQ 실리콘 제조업체 중 하나로, 실리콘 산업에서 30년 이상의 연구개발 및 제조 경험을 보유하고 있습니다.（또한 의료용 등급의 실리콘도 생산합니다.

）, 그리고 15건 이상의 관련 특허와 기술 지원을 갖추고 있습니다. 저희의 실리콘 원료 제품은 의료 응용 분야의 요구를 충족시킬 수 있으며, 자격을 갖춘 산업 사용자들에게 다양화된 맞춤형 솔루션을 제공합니다.